Qualitätsmanagement: Probenahme, Prüfung und Freigabe – jedes Mal nach demselben Ablauf

Wiederkehrende Prüfabläufe als Vorlage

Jeder Prüfablauf wird einmal als Vorlage angelegt – mit Schritten, Reihenfolge, Zuständigen und erwarteten Zeiten. Für jede Charge, jede Probenahme-Runde oder jedes Audit entsteht daraus ein eigener Plan, der genauso abläuft wie beim letzten Mal.

• Wareneingangsprüfung, Probenahme in der Fertigung, Endprüfung und Freigabe
• Produktprüfungen und Stabilitätsprüfungen mit festen Prüfzeitpunkten
• Interne Audits und Lieferantenaudits mit Vorbereitung, Durchführung und Maßnahmen
• Reklamationen und Korrekturmaßnahmen – jeder Schritt mit Verantwortlichem und Termin

Ergebnis und Befund direkt am Prüfschritt

Wer prüft, meldet am Schritt zurück – am Arbeitsplatz oder vom Handy an der Linie: erledigt, mit Messwert oder Befund als Kommentar, auf Wunsch mit Foto oder Prüfprotokoll als Anhang. Nachfolgende Schritte werden erst frei, wenn ihre Vorgänger erledigt sind – die Freigabe kommt also nie vor der Prüfung.

Vier-Augen-Prinzip und Freigaben

Zweitprüfung und Freigabe sind eigene Schritte, einer anderen Person zugeordnet. Wer einen Schritt trotzdem erzwingt, muss eine Begründung angeben – sie steht mit Person und Uhrzeit in der Historie. Rollen und Berechtigungen legen fest, wer lesen, zurückmelden oder planen darf.

Ergänzt Ihr QM-System

CaRD Plan ersetzt weder LIMS noch CAQ-Software noch Ihr QM-Handbuch: Prüfvorschriften, Prüfmerkmale und Grenzwerte bleiben dort. CaRD Plan steuert die Ausführung durch viele Beteiligte und liefert Abschlussbericht und Archiv als Nachweis – dazu Durchlaufzeiten, die zeigen, wo ein Ablauf hakt.