Kwaliteitsmanagement: bemonstering, controle en vrijgave – elke keer volgens dezelfde procedure

Terugkerende controles als sjabloon

Elke controleprocedure wordt één keer als sjabloon aangelegd – met stappen, volgorde, verantwoordelijken en verwachte tijden. Voor elke batch, elke bemonsteringsronde of elke audit ontstaat daaruit een eigen plan dat precies zo verloopt als de vorige keer.

• Ingangscontrole, bemonstering in de productie, eindcontrole en vrijgave
• Productonderzoek en stabiliteitsonderzoek met vaste meetmomenten
• Interne audits en leveranciersaudits met voorbereiding, uitvoering en maatregelen
• Klachten en corrigerende maatregelen – elke stap met een verantwoordelijke en een datum

Resultaat en bevinding direct bij de controlestap

Wie controleert, meldt terug bij de stap – op de werkplek of via de telefoon aan de lijn: klaar, met meetwaarde of bevinding als opmerking, desgewenst met foto of testrapport als bijlage. Volgende stappen komen pas vrij als hun voorgangers klaar zijn – de vrijgave komt dus nooit vóór de controle.

Vierogenprincipe en vrijgaven

Tweede controle en vrijgave zijn eigen stappen, toegewezen aan een andere persoon. Wie een stap toch forceert, moet een reden opgeven – die staat met persoon en tijd in de historie. Rollen en rechten bepalen wie mag lezen, terugmelden of plannen.

Een aanvulling op uw kwaliteitssysteem

CaRD Plan vervangt geen LIMS, geen CAQ-software en geen kwaliteitshandboek: controlevoorschriften, kenmerken en grenswaarden blijven daar. CaRD Plan stuurt de uitvoering door veel betrokkenen en levert afsluitrapport en archief als bewijs – plus doorlooptijden die laten zien waar een procedure hapert.