Medische technologie, farmacie en laboratorium: elke stap traceerbaar aangetoond
Wie medische hulpmiddelen of geneesmiddelen maakt of een laboratorium runt, moet kunnen laten zien wie welke stap wanneer heeft uitgevoerd. CaRD Plan stuurt zulke procedures in teamverband en levert het verloop als bouwsteen van uw bewijsvoering – zonder uw validatie te vervangen.
Demo aanvragenTypische procedures
Overal waar veel mensen stappen in een vaste volgorde moeten uitvoeren en aantonen, wordt het verloop een sjabloon en elke uitvoering een eigen plan.
- Kwalificatie van installaties en apparatuur (IQ, OQ, PQ) en validatieruns
- Wijzigingen doorvoeren volgens uw change control
- Technologieoverdracht, locatieverplaatsing en laboratoriumverhuizing
- Invoering of vervanging van systemen zoals ERP, MES of LIMS
Aangetoond, niet alleen gepland
Elke actie staat met persoon en tijd in de historie; opmerkingen en bijlagen hangen aan de stap. Een stap forceren ondanks open voorgangers kan alleen met een reden – en ook die reden hoort bij het bewijs. Aan het eind: het afsluitrapport als PDF en het projectarchief met de volledige historie.
Wie mag wat
Rollen voor planners, uitvoerders, lezers en beheerders, rechten per project of plan, aanmelden met lokale accounts of Microsoft Entra ID. Beheerd door CaRD in Duitsland of in uw eigen omgeving – zonder telemetrie en zonder licentiecontrole.
Wat CaRD Plan niet vervangt
CaRD Plan is geen kwaliteitsmanagement- of documentmanagementsysteem en vervangt geen validatie voor uw beoogde gebruik. Welke eisen voor uw gebruik gelden – bijvoorbeeld uit 21 CFR Part 11 of EU-GMP Annex 11 – en hoe u eraan voldoet, beoordeelt u in uw kwaliteitsmanagementsysteem.
Veelgestelde vragen
Is CaRD Plan geschikt voor FDA-gereguleerde bedrijven?
CaRD Plan legt elke stap vast met persoon, tijd en opmerking en levert zo een traceerbaar verloop als bouwsteen van uw documentatie. Het vervangt geen validatie voor uw beoogde gebruik – bijvoorbeeld volgens 21 CFR Part 11; die eisen beoordeelt u binnen uw kwaliteitsmanagementsysteem.
Waar worden de gegevens opgeslagen?
Naar keuze bij CaRD in Duitsland of in uw eigen omgeving – Windows Server, Linux, Docker of uw cloud. CaRD Plan heeft een PostgreSQL-database nodig en praat tijdens het gebruik alleen met wat u zelf koppelt.
Hoe hangt dit samen met management of change?
De wijziging zelf beoordeelt en keurt u goed in uw kwaliteits- of PLM-systeem. CaRD Plan plant en stuurt de uitvoeringsstappen over alle afdelingen heen en toont elk daarvan aan.
Andere toepassingen
Management of change
Product- en proceswijzigingen gestructureerd doorvoeren: stappen, verantwoordelijken en goedkeuringen in één plan, elke stap vastgelegd met persoon en tijd.
Meer informatie →Productontwikkelingsproces
Productontwikkeling van idee tot serievrijgave: fasen en quality gates als sjabloon, taken per afdeling, live terugmelding en bewijs voor elke gate.
Meer informatie →ERP-cutoverplanning
ERP-go-live zonder spreadsheetchaos: cutoverplan als sjabloon, repetities, live-bord en afsluitrapport – voor SAP S/4HANA, Dynamics 365 of JD Edwards.
Meer informatie →Acceptatie- en testplannen
Fabrieks- en locatieacceptatie, softwaretests en validatieruns als plan: teststappen in vaste volgorde, bevindingen bij de stap, het protocol als PDF.
Meer informatie →Onderhoudsplannen en stilstanden
Onderhoud, stilstanden en revisies van complexe producten en installaties: het verloop als sjabloon, teams live, elke stap vastgelegd met persoon en tijd.
Meer informatie →Systeemvervanging en harmonisatie
Locaties en vennootschappen na elkaar op één systeem brengen: het verloop als sjabloon, elke golf een eigen plan, bevindingen gaan mee naar de volgende.
Meer informatie →Machine- en installatiebouw
Inbedrijfstelling, testreeksen en acceptatie bij de klant als plan: teststappen in vaste volgorde, meetwaarden als bevinding, terugmelden vanaf de telefoon.
Meer informatie →Luchtvaart, energie, transport
Ombouw, productwijzigingen en systeemwissels in veiligheidskritische sectoren: exacte volgorde, Force alleen met een reden, volledige historie.
Meer informatie →Kwaliteitsmanagement
Bemonstering, controles, vrijgaven en audits telkens volgens dezelfde procedure: gepland als sjabloon, in teamverband uitgevoerd, elke stap aangetoond.
Meer informatie →Voedingsmiddelen en dranken
Productwissels met allergeenreiniging, HACCP-controles, traceerbaarheidstests en auditvoorbereiding in één plan – elke stap aangetoond met persoon en tijd.
Meer informatie →Bekijk uw eigen procedure in CaRD Plan
Vertel ons kort waar het om gaat – in 30 minuten laten we zien hoe het plan eruitziet. Wij antwoorden in het Duits of Engels.
CaRD Gesellschaft für EDV-Beratung mbH
Gutenbergring 2 · 69168 Wiesloch, Duitsland
Telefoon +49 6222 9256-0 · E-mail info@card.de