Medizintechnik, Pharma und Labor: jeder Schritt nachvollziehbar belegt

Typische Abläufe

Überall, wo viele Beteiligte Schritte in fester Reihenfolge erledigen und belegen müssen, wird der Ablauf zur Vorlage und jede Durchführung zum eigenen Plan.

• Qualifizierung von Anlagen und Geräten (IQ, OQ, PQ) und Validierungsläufe
• Umsetzung von Änderungen nach Ihrer Änderungskontrolle (Change Control)
• Technologietransfer, Standortverlagerung und Laborumzug
• Einführung oder Ablösung von Systemen wie ERP, MES oder LIMS

Belegt, nicht nur geplant

Jede Aktion steht mit Person und Uhrzeit in der Historie, Kommentare und Anhänge hängen am Schritt. Ein Schritt lässt sich trotz offener Vorgänger nur mit Begründung erzwingen – und auch die Begründung ist Teil des Nachweises. Am Ende stehen Abschlussbericht als PDF und Projektarchiv mit vollständiger Historie.

Wer darf was

Rollen für Planer, Ausführende, Betrachter und Administratoren, Freigaben je Projekt oder Plan, Anmeldung über lokale Konten oder Microsoft Entra ID. Betrieb durch CaRD in Deutschland oder in Ihrer eigenen Umgebung – ohne Telemetrie und ohne Lizenzabfragen.

Was CaRD Plan nicht ersetzt

CaRD Plan ist kein Qualitätsmanagement- oder Dokumentenmanagementsystem und ersetzt keine Validierung für Ihren Verwendungszweck. Welche Anforderungen – etwa aus 21 CFR Part 11 oder EU-GMP Annex 11 – für Ihren Einsatz gelten und wie Sie sie erfüllen, bewerten Sie in Ihrem QM-System.